חברת ש.ר.י פיתחה והטמיעה בהצלחה קו ייצור לחומר חדשני המשמש לאבחון סרטן הערמונית וגרורותיו, החומחברת ש.ר.י התאימה והטמיעה בהצלחה קו ייצור לחומר חדש המשמש לאבחון סרטן הערמונית וגרורותיו, החומר מבוסס על PSMA (prostate specific membrane antigen) ומסומן ב- 18F.
מאז השקתו בשנת 2011, 68Ga-PSMA-11 היה לליגנד ה- PSMA הנפוץ ביותר לדימות סרטן הערמונית, בפרט באירופה ובאסיה. סמן זה מצטבר באופן סגולי בתאי הגידול, ומניב דימות ברגישות גבוהה, המאפשרת זיהוי נגעים גם בבלוטות לימפה קטנות. עם זאת, יש לחומר זה מספר חסרונות::
- רזולוציה נמוכה יחסית, הנובעת מהשימוש באיזוטופ 68Ga
- פינוי כלייתי משמעותי והצטברות בשלפוחית השתן, המגבילה את יכולת האבחון
- זמן מחצית חיים קצר, המגביל את הפצתו ליעדים מרוחקים
- תפוקה מוגבלת (3-4 מנות לאצוות ייצור)
- השימוש בגנרטורים כופה על היצרן תלות בגורם שלישי
- החל משנת 2017, זמינות ומחיר הגנרטורים מהווה אתגר אמיתי
במהלך שנת 2017 התפרסמו בספרות המדעית הבינלאומית מספר מחקרים שעסקו בפיתוח של סמן חדשני מוכוון PSMA גם כן, המסומן בפלואור-18, הוא ה- 18F-PSMA-1007.
18F-PSMA-1007 הינו סמן בעל תכונות קליניות ופרמקולוגיות משופרות ביחס ל- 68Ga-PSMA-11, הוא מאפשר תפעול לוגיסטי טוב יותר ומעורר תשומת לב רבה בקרב הקהילה הבינלאומית בתחומי האורולוגיה והרפואה הגרעינית
מיתרונותיו של 18F-PSMA-1007:
- רזולוציה משופרת, הנובעת מהשימוש באיזוטופ 18F
- פינוי דרך הכבד (hepatobiliary clearance) והצטברות פחותה בשלפוחית השתן
- זמן מחצית חיים אידיאלי
- יכולת ייצור בתפוקה גבוהה (מספר מנות גבוה)
- ייצור עצמאי ללא תלות בגורם שלישי
- קליטה גבוהה בגידול(ים) ודימות ברגישות גבוהה
