משרד הבריאות העניק לחברת ש.ר.י אישור GMP לקו ייצור לרדיו-תרופות.
כחלק מערכי הליבה שלנו, חרטנו על דגלנו מחויבות למוצר סופי יעיל, בטוח לשימוש ובעל רמת איכות גבוהה, ולכן משתמש הקצה, בין אם מדובר בחולה, ברופא מטפל או במרכז רפואי, יכול לסמוך על מוצרנו ברמת ביטחון גבוהה.
הייצור נעשה באיזולטור (Grade A), אשר ממוקם בחדרים נקיים, שהוקמו בהשקעה של 13 מיליון ₪, וכל התהליך עבר התאמה ואופטימיזציה על מנת לעמוד בדרישות האיכות והבטיחות המרביים.
GMP – Good Manufacturing Practice או בעברית "תנאי יצור נאותים", הינו חלק ממערך האיכות, אשר מבקר את תחום הייצור בתעשיות הפרמצבטית, המכשור הרפואי, וגם בתחום המזון והקוסמטיקה. נהלי ה-GMP הם הקווים המנחים את שלבי הייצור, בקרת האיכות ואבטחת האיכות, ומשפיעים על איכותו של המוצר הסופי.
כיוון שלכל אחד משלבי התהליך ישנה השפעה פוטנציאלית על איכותו, יעילותו ובטיחותו של המוצר הסופי, תנאי הייצור הנאותים (GMP) כוללים סטנדרטים וקווים מנחים, אשר מתחילים משלב הבחירה וההסמכה של ספקי חומרי הגלם, דרך תהליכי הייצור ובקרת האיכות ועד לאחסון והפצה של המוצר המוגמר, אשר עבר בהצלחה את בדיקות השחרור ועמד בכל המפרטים. האישור מעיד, כי לחברה מערכת הבטחת איכות ברמה גבוהה, המצב התשתיתי תקין וכל תנאי הייצור והתהליכים הכרוכים בו הינם נאותים, מבוקרים ועומדים בדרישות המחמירות של הרגולטור.
סטנדרט ה-GMP הנו סטנדרט גלובלי, וככזה מיושם במקומות רבים בעולם. ארצות רבות חוקקו והתקינו נהלי GMP משלהן, אך המאפיינים הבסיסיים נשארו זהים ומטרתם היא להבטיח את איכותו של המוצר הרפואי על מנת לשמור על בריאותו ובטיחותו של הצרכן. במדינת ישראל האישור מונפק ע"י המכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות, אשר בודק את התאמת מערכת האיכות, התשתיות ואת תהליכי הייצור בחברה לנהלי ה-GMP הבינלאומיים (תוך שמוש במדריך ה-GMP של ארגון ה- PIC/S – Pharmaceutical Co-operation Inspection Scheme כמקור ייחוס) והוא מוכר ע"י רשויות האיחוד האירופי וע"י מדינות נוספות.
